TRAINING VALIDATION AND VERIFICATION OF TEST METHODS

TRAINING VALIDATION AND VERIFICATION OF TEST METHODS   DESKRIPSI TRAINING VALIDATION AND VERIFICATION OF TEST METHODS Pelatihan Validation and Verification of Test Methods sangat penting bagi laboratorium dan industri yang bergantung pada hasil uji yang akurat dan dapat diandalkan. Validasi dan verifikasi metode pengujian memastikan bahwa metode yang digunakan sesuai dengan standar internasional, menghasilkan data yang valid, serta mampu mengurangi kesalahan dalam analisis. Dengan pelatihan ini, para profesional dapat memahami prinsip-prinsip ilmiah di balik metode uji, mengevaluasi ketepatan serta presisi, dan memastikan bahwa metode yang diterapkan memenuhi persyaratan regulasi. Selain itu, pelatihan ini meningkatkan kompetensi teknis tim laboratorium, memperkuat kepercayaan pelanggan terhadap hasil uji, serta membantu organisasi dalam pengambilan keputusan berbasis data yang lebih akurat dan terpercaya. TUJUAN PELATIHAN VALIDATION AND VERIFICATION OF TEST METHODS Memahami Prinsip Validasi dan Verifikasi – Memberikan pemahaman tentang konsep dasar, perbedaan, serta pentingnya validasi dan verifikasi metode uji sesuai standar internasional. Meningkatkan Akurasi dan Presisi Pengujian – Membantu peserta dalam mengidentifikasi, mengurangi, dan mengontrol variabilitas dalam pengujian agar hasil lebih konsisten dan dapat dipercaya. Memastikan Kepatuhan terhadap Regulasi – Menyelaraskan metode pengujian dengan persyaratan standar seperti ISO/IEC 17025, FDA, atau regulasi lainnya. Meningkatkan Kompetensi Teknis – Melatih peserta dalam melakukan evaluasi metode uji, termasuk parameter seperti linearitas, batas deteksi, ketepatan, dan ketertelusuran hasil uji. Mendukung Pengambilan Keputusan Berbasis Data – Memastikan bahwa data uji yang diperoleh dapat digunakan sebagai dasar keputusan yang akurat dalam berbagai industri, termasuk farmasi, makanan, lingkungan, dan manufaktur. LIST OUTLINE MATERI PELATIHAN VALIDATION AND VERIFICATION OF TEST METHODS 1. Pendahuluan Definisi Validasi dan Verifikasi Metode Pengujian Perbedaan antara Validasi dan Verifikasi Pentingnya Validasi dan Verifikasi dalam Laboratorium dan Industri 2. Prinsip Dasar Validasi dan Verifikasi Tujuan dan Manfaat Validasi Metode Pengujian Tujuan dan Manfaat Verifikasi Metode Pengujian Konsep Akurasi, Presisi, Sensitivitas, dan Spesifisitas dalam Pengujian 3. Standar dan Regulasi Terkait ISO/IEC 17025: Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Uji dan Kalibrasi FDA, EMA, dan Regulasi Lainnya Persyaratan Validasi dan Verifikasi dalam Standar Internasional 4. Proses Validasi Metode Pengujian Desain Eksperimen untuk Validasi Kriteria Validasi: Akurasi, Presisi, Ketepatan, Linearitas, dan Batas Deteksi Prosedur Validasi Metode untuk Uji Kimia, Mikrobiologi, dan Fisika 5. Proses Verifikasi Metode Pengujian Perbedaan antara Validasi dan Verifikasi dalam Konteks Pengujian Verifikasi Peralatan dan Instrumen Pengujian Teknik Verifikasi untuk Pengujian Rutin dan Pengujian Khusus 6. Pengujian Parameter Metode Ketepatan (Accuracy) dan Presisi (Precision) Linearitas dan Rentang Pengujian Batas Deteksi (LOD) dan Batas Kuantifikasi (LOQ) Ketertelusuran dan Sistem Pengukuran 7. Evaluasi dan Dokumentasi Hasil Validasi dan Verifikasi Teknik Evaluasi Data Pengujian Dokumentasi dan Pelaporan Hasil Validasi dan Verifikasi Pengelolaan Rekaman Validasi dan Verifikasi dalam Sistem Manajemen Mutu 8. Studi Kasus dan Diskusi Contoh Kasus Validasi dan Verifikasi Metode Pengujian di Berbagai Industri Diskusi dan Penyelesaian Masalah yang Sering Terjadi dalam Praktik Validasi dan Verifikasi 9. Tantangan dan Inovasi dalam Validasi dan Verifikasi Tantangan Terkini dalam Validasi Metode Pengujian Inovasi dan Teknologi Baru dalam Pengujian dan Validasi 10. Penutupan dan Evaluasi Pelatihan Kesimpulan dan Rangkuman Materi Ujian atau Evaluasi Keterampilan Diskusi dan Tanya Jawab PESERTA YANG MEMBUTUHKAN PELATIHAN VALIDATION AND VERIFICATION OF TEST METHODS Laboratorium Uji dan Kalibrasi Teknisi Laboratorium: Untuk memastikan mereka mampu melakukan validasi dan verifikasi metode pengujian yang akurat dan dapat diandalkan. Manajer Laboratorium: Agar dapat mengelola dan memastikan bahwa laboratorium memenuhi standar internasional terkait validasi dan verifikasi metode uji. Koordinator Kualitas: Untuk memantau dan memastikan bahwa proses validasi dan verifikasi diterapkan dengan tepat guna menjaga kualitas dan ketepatan hasil uji. Industri Farmasi dan Bioteknologi Peneliti dan Pengembang Produk: Dalam pengembangan obat atau produk bioteknologi, validasi metode pengujian sangat penting untuk memastikan keamanan dan efektivitas produk. Regulatory Affairs: Agar dapat memahami dan menerapkan persyaratan regulasi terkait validasi metode pengujian dalam mendapatkan persetujuan dari badan pengawas. Industri Makanan dan Minuman Quality Control (QC) dan Quality Assurance (QA) Manager: Untuk memastikan bahwa metode pengujian yang digunakan dalam proses produksi dan pengujian makanan memenuhi standar kualitas dan keamanan. Spesialis Mikrobiologi dan Kimia: Untuk memastikan bahwa metode uji yang digunakan dalam pengujian bahan baku dan produk akhir valid dan sesuai dengan persyaratan keamanan pangan. Industri Kimia dan Minyak dan Gas Engineer dan Analis: Agar mereka dapat memastikan bahwa proses uji yang digunakan untuk pengujian bahan baku, produk setengah jadi, dan produk akhir memenuhi standar yang diperlukan. Spesialis Pengujian Lingkungan: Untuk validasi metode yang digunakan dalam pengujian air, tanah, atau udara untuk memenuhi standar lingkungan. Industri Otomotif dan Elektronika Teknisi Uji dan Pengembangan Produk: Untuk memastikan bahwa metode uji yang digunakan dalam uji kualitas dan pengujian komponen elektronik atau otomotif dapat diverifikasi dan valid. Manajer Kualitas dan R&D: Untuk memastikan bahwa metode pengujian yang digunakan selama proses produksi dan pengembangan produk memenuhi standar kualitas yang berlaku. Regulator dan Auditor Auditor Kualitas: Untuk melakukan evaluasi terhadap laboratorium dan fasilitas pengujian untuk memastikan bahwa mereka mematuhi prosedur validasi dan verifikasi yang sesuai. Badan Pengawas (Regulatory Bodies): Agar dapat memverifikasi bahwa laboratorium dan fasilitas uji memenuhi standar regulasi yang ditetapkan. Penyedia Layanan Pengujian Penyedia Layanan Kalibrasi dan Pengujian Eksternal: Agar dapat memastikan bahwa mereka menggunakan metode pengujian yang tervalidasi dan terverifikasi sesuai dengan standar yang diakui industri. Pemateri/ Trainer Pelatihan Validation And Verification Of Test Methods Pelatihan ini akan diberikan oleh Trainer dari kalangan Praktisi, Akademisi dan Konsultan berpengalaman di bidangnya masing-masing. Sebelum pelatihan berlangsung Anda juga dapat berkomunikasi dengan tim training kami untuk menentukan outcome/ kompetensi yang ingin Anda capai setelah mengikuti pelatihan ini. Metode Pelatihan Validasi Metode Pengujian Materi yang akan disampaikan dalam training menggunakan metode yang terdiri dari presentasi 20% , Diskusi 20%, dan Praktek kurang lebih 60 % dari keseluruhan materi pelatihan yang akan disampaikan oleh pemateri kami.  Namun jika dirasa metode ini kurang tepat untuk Tim dan Perusahaan Anda, tidak perlu sungkan untuk mendiskusikan hal ini kepada tim training kami sehingga kompetensi yang diharapkan sesuai dengan kebutuhan Perusahaan tempat Anda bekerja. Lokasi Pelatihan Pengujian Parameter Metode Training ini dilaksanakan di beberapa kota-kota besar di Indonesia seperti Ibukota DKI Jakarta, Bandung, Bali, Yogyakarta, Malang, Surabaya, Lombok dan juga kota Batam. Jika Anda membutuhkan pelatihan di kota lain silahkan menghubungi tim marketing kami. Jadwal Training Terbaru di Tahun 2025 Januari : 16-17 Januari…
Read more